Działanie leku i ulotka
RoActemra to lek immunosupresyjny stosowany w chorobach zapalnych stawów. Substancją czynną preparatu jest tocilizumab, białko pochodzące z komórek odpornościowych organizmu. Wytwarzane w komórkach jajnika chomika chińskiego (CHO) z zastosowaniem technologii rekombinacji DNA. Reumatoidalne zapalenie stawów jest chorobą całego organizmu. Od szybszego rozwoju miażdżycy, choroby niedokrwiennej serca, stanów zapalnych osierdzia, zapalenia naczyń, guzków reumatoidalnych, zapalenia płuc, zmniejszenia gęstości kości, suchości oka, po częste występowanie anemii oraz nieprawidłowych ilości leukocytów, zapalenie i uszkodzenie nerek, a także problemy ze strony układu nerwowego. Proces ten jest podtrzymywany przez liczne cytokiny prozapalne, do których należy IL-6. Tocilizumab hamuje działanie jednej z głównych cytokin prozapalnych, interleukiny-6(IL-6), w związku z czym pomaga złagodzić objawy takie jak ból i obrzęk stawów, spowalnia postęp uszkodzenia chrząstki i kości stawów spowodowany przez chorobę, dzięki czemu może również poprawić sprawność pacjenta w radzeniu sobie z codziennymi czynnościami. Badania wykazały, że tocilizumab łącząc się z cytokiną prozapalną i blokując jej działanie, wycisza tzw. burzę cytokinową — zbyt silną odpowiedź układu immunologicznego, która uszkadza płuca i inne organy. W związku z tym został zatwierdzony do stosowania w leczeniu ciężkich przypadków COVID-19.
UWAGA! Lek w rzadkich przypadkach prowadzi do ciężkiego uszkodzenia wątroby, niekiedy wymagającego przeszczepu.
Należy więc:
- nie rozpoczynać leczenia u chorych z czynnym zakażeniem lub procesem nowotworowym,
- poddać chorych badaniu przesiewowemu w kierunku występowania utajonej gruźlicy
- zachować dużą ostrożność w przypadku wystąpienia objawów mogących wskazywać na świeżo powstałe ośrodkowe zaburzenia demielinizacyjne
- należy zachować szczególną ostrożność przy rozpoczynaniu leczenia tocilizumabem z małą liczbą granulocytów obojętnochłonnych lub płytek krwi
- należy zachować szczególną ostrożność przy rozpoczynaniu leczenia u chorych ze zwiększoną aktywnością aminotransferazy alaninowej (AlAt) lub asaparaginianowej (AspAt) ponad 1,5 krotnej górnej granicy normy
- należy zachować dużą ostrożność u chorych z owrzodzeniem jelita lub zapaleniem uchyłków w wywiadzie.
- zwracać uwagę na ryzyko sercowo-naczyniowe
Przed rozpoczęciem leczenia należy się upewnić, że pacjentka nie jest w ciąży lub nie podejrzewa, że jest w ciąży. Nie zaleca się stosowania leku w czasie ciąży.
Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia produktem leczniczym RoActemra oraz do 3 miesięcy po zakończeniu leczenia.
Karmienie piersią
Nie jest zalecane w czasie przyjmowania leku karmienie piersią.
Płodność
Nie wykazano wpływu leczenia tocilizumabem na płodność.
Leczenie COVID-19 u dorosłych leczonych ogólnie kortykosteroidami i wymagających tlenoterapii uzupełniającej lub wentylacji mechanicznej. Dorośli. 8 mg/kg mc., w razie konieczności, po upływie co najmniej 8h, dawkę można powtórzyć. U osób >100 kg mc. nie zaleca się podawania dawki jednorazowej >800 mg.
U osób w podeszłym wieku oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek o charakterze łagodnym nie trzeba zmieniać dawkowania. W przypadku umiarkowanych lub ciężkich zaburzeń czynności nerek zaleca się ścisłą kontrolę ich pracy.
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji; 20 mg/ml (200 mg/10 ml); 1 fiol. 10 ml – 1105,65 zł
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji; 20 mg/ml (400 mg/20 ml); 1 fiol. 20 ml – 2211,30 zł
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji; 20 mg/ml (80 mg/4 ml); 1 fiol. 4 ml – 442,26 zł
Roztwór do wstrzykiwań; 162 mg/0,9 ml; 4 ampułkostrzykawki 0,9 ml – 3095,82 zł.
Dodaj opinię