Keytruda(pembrolizumab)

Czerniak – w monoterapii jest wskazany w leczeniu zaawansowanego (nieoperacyjnego lub z przerzutami – III stopnia z zajęciem węzłów chłonnych) czerniaka u osób dorosłych.
Niedrobnokomórkowy rak płuca (NDRP) – w monoterapii jest wskazany w leczeniu pierwszego rzutu niedrobnokomórkowego raka płuca z przerzutami u osób dorosłych, u których odsetek komórek nowotworowych z ekspresją PD-L1 w tkance nowotworowej wynosi ≥ 50% i nie występują dodatnie wyniki mutacji genu EGFR lub ALK w tkance nowotworowej. W skojarzeniu z pemetreksedem i chemioterapią opartą na pochodnych platyny jest wskazany w leczeniu pierwszego rzutu niepłaskonabłonkowego niedrobnokomórkowego raka płuca z przerzutami u osób dorosłych, u których nie występują dodatnie wyniki mutacji genu EGFR lub rearanżacja w genie ALK w tkance nowotworowej. W skojarzeniu z karboplatyną i paklitakselem lub nab-paklitakselem jest wskazany w leczeniu pierwszego rzutu płaskonabłonkowego niedrobnokomórkowego raka płuca z przerzutami u osób dorosłych. Również w leczeniu NDRP miejscowo zaawansowanego lub z przerzutami u osób dorosłych z ekspresją PD-L1 w tkance nowotworowej z TPS ≥ 1%, u których zastosowano wcześniej przynajmniej jeden schemat chemioterapii.
Klasyczny chłoniak Hodgkina – w monoterapii jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów oraz dzieci i młodzieży w wieku 3 lat i starszych z nawrotowym lub opornym na leczenie klasycznym chłoniakiem Hodgkina po niepowodzeniu autologicznego przeszczepienia komórek macierzystych, lub po co najmniej dwóch wcześniejszych terapiach, gdy ASCT nie jest opcją leczenia.
Rak urotelialny – w monoterapii jest wskazany w leczeniu raka urotelialnego miejscowo zaawansowanego lub z przerzutami u osób dorosłych, u których zastosowano wcześniej chemioterapię zawierającą pochodne platyny. W leczeniu raka urotelialnego miejscowo zaawansowanego lub z przerzutami u osób dorosłych, które nie mogą zostać zakwalifikowane do chemioterapii zawierającej cisplatynę i u których łączny wynik pozytywny z ekspresją PD-L1 w tkance nowotworowej wynosi ≥ 10.
Rak płaskonabłonkowy głowy i szyi – w monoterapii lub w skojarzeniu z chemioterapią opartą na pochodnych platyny i 5-fluorouracylu (5-FU) jest wskazany do stosowania w leczeniu pierwszego rzutu nawrotowego raka płaskonabłonkowego głowy i szyi z przerzutami lub nieoperacyjnego u osób dorosłych, u których CPS z ekspresją PD-L1 w tkance nowotworowej wynosi ≥ 1. W monoterapii jest wskazany w leczeniu płaskonabłonkowego raka głowy i szyi nawrotowego lub z przerzutami u osób dorosłych z ekspresją PD-L1 z TPS ≥ 50% w tkance nowotworowej i progresją nowotworu w trakcie chemioterapii zawierającej pochodne platyny lub po jej zakończeniu.
Rak nerkowokomórkowy – w skojarzeniu z aksytynibem jest wskazany do stosowania w leczeniu pierwszego rzutu zaawansowanego raka nerkowokomórkowego u osób dorosłych. W skojarzeniu z lenwatynibem jest wskazany w leczeniu pierwszego rzutu zaawansowanego raka nerkowokomórkowego u osób dorosłych. W monoterapii jest wskazany do stosowania w leczeniu adjuwantowym u osób dorosłych z rakiem nerkowokomórkowym ze zwiększonym ryzykiem nawrotu po nefrektomii lub po nefrektomii i resekcji zmian przerzutowych.
Rak jelita grubego – w monoterapii jest wskazany w leczeniu pierwszego rzutu raka jelita grubego z przerzutami u osób dorosłych z niestabilnością m ikrosatelitarną wysokiego stopnia (ang. MSI-H, microsatellite instability-high) lub z zaburzeniami mechanizmów naprawy uszkodzeń DNA o typie niedopasowania.
Rak przełyku – w skojarzeniu z chemioterapią opartą na pochodnych platyny i fluoropirymidyny jest wskazany w leczeniu pierwszego rzutu miejscowo zaawansowanego raka przełyku nieoperacyjnego lub z przerzutami lub HER-2 ujemnego gruczolakoraka połączenia przełykowo-żołądkowego u osób dorosłych, u których CPS z ekspresją
PD-L1 w tkance nowotworowej wynosi ≥ 10.
Potrójnie ujemny rak piersi – w skojarzeniu z chemioterapią jest wskazany w leczeniu miejscowo nawrotowego potrójnie ujemnego raka piersi nieoperacyjnego lub z przerzutami u osób dorosłych, u których CPS z ekspresją PD-L1 w tkance nowotworowej wynosi ≥ 10 i które wcześniej nie otrzymywały chemioterapii w związku z chorobą nowotworową z przerzutami.
Rak endometrium – w skojarzeniu z lenwatynibem jest wskazany w leczeniu zaawansowanego lub nawrotowego raka endometrium u osób dorosłych, u których nastąpiła progresja choroby podczas lub po wcześniejszym leczeniu zawierającym pochodne platyny w dowolnym zestawieniu i którzy nie kwalifikują się do leczenia chirurgicznego lub radioterapii.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym również tych zakupionych bez recepty, zwłaszcza, jeśli pacjent przyjmuje inne leki, które mogą osłabiać jego układ immunologiczny(kortykosteroidy, takie jak prednizon).

Ciąża i karmienie piersią

Kobiety w ciąży nie mogą stosować leku KEYTRUDA, ponieważ może on oddziaływać szkodliwie na nienarodzone dziecko lub prowadzić do jego śmierci. Jeżeli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że jest w ciąży lub planuje dziecko, powinna poinformować o tym lekarza. W czasie przyjmowania leku oraz przez 4 m-ce po przyjęciu ostatniej dawki pacjentka w wieku rozrodczym powinna stosować skuteczną metodę antykoncepcji. Nie wolno karmić piersią podczas przyjmowania leku.

Lek przeznaczony jest dla pacjentów pow. 18 r.ż., z wyjątkiem dzieci i młodzieży w wieku 3 lat i starszych z klasycznym chłoniakiem Hodgkina.