Działanie leku i ulotka
Polatuzumab wedotyny to substancja aktywna leku Polivy, immunochemioterapeutyku stosowanego w leczeniu chłoniaka rozlanego z dużych komórek B(DLBCL). Ten rodzaj chłoniaka jest najczęściej spotykanym w różnych grupach wiekowych. Charakteryzuje się bardzo agresywnym przebiegiem choroby.
Polatuzumab wedotyny składa się z przeciwciała monoklonalnego związanego z chemioterapeutykiem – monometyloaurystatyną E(MMAE). Przeciwciało posiada zdolność wiązania się z komórkami B chłoniaka, po czym zostaje uwolniona do komórki nowotworu toksyna(MMAE), która powoduje zahamowanie wzrostu i zapoczątkowanie programowanej śmierci komórki(komórka unicestwia samą siebie). Więcej na temat mechanizmu działania polatuzumabu wedotyny tutaj: https://hematoonkologia.pl.
Na podstawie najnowszych danych Europejska Agencja Leków(EMA) rozszerzyła rejestrację dla pięciu terapii onkologicznych, w tym dotyczącą leczenia chłoniaka rozlanego z dużych komórek B(DLBCL) polatuzumabem wedotyny. Więcej na ten temat tutaj: Europejska-Agencja-Lekow-rozszerzyla-rejestracje-dla-pieciu-terapii-onkologicznych,46441.html.
Chłoniak rozlany z dużych komórek B jest nowotworem rozwijającym się z komórek krwi tzw. „limfocytów B” zwanych też komórkami B.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Polivy, należy porozmawiać z lekarzem jeżeli którakolwiek z poniższych sytuacji odnosi się do pacjenta (lub jeśli pacjent nie jest pewien): jeśli kiedykolwiek występowały zaburzenia mózgu lub układu nerwowego(zaburzenia pamięci, trudności z poruszaniem się lub odczuwaniem bodźców takich jak uczucie mrowienia i kłucia, pieczenia, bólu i dyskomfortu nawet przy lekkim dotyku, problemy ze wzrokiem); jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowała choroba wątroby; jeśli pacjent uważa, że może u niego występować zakażenie lub występuje u niego długotrwałe zakażenie, bądź zakażenia nawracające takie jak opryszczka; jeśli pacjent ma zostać zaszczepiony lub wie, że może być szczepiony w najbliższej przyszłości.
Ciąża i karmienie piersią
Nie należy podawać leku w czasie ciąży, ponieważ istnieją przypuszczenia, że lek może wpływać na uszkodzenie płodu.
Podczas leczenia oraz przez okres co najmniej 3 m-cy po zakończeniu leczenia nie należy karmić piersią.
Kobiety w wieku rozrodczym podczas przyjmowania leku oraz przez okres co najmniej 9 m-cy po zakończeniu przyjmowania leku powinny stosować skuteczną antykoncepcję.
Mężczyźni, których partnerki są w wieku rozrodczym podczas leczenia oraz przez okres co najmniej 6 m-cy powinni stosować skuteczną antykoncepcję.
Na podstawie badania na zwierzętach wykazano toksyczny wpływ polatuzumabu wedotyny na jądra i może on zaburzać funkcje reprodukcyjne oraz płodność u mężczyzn. Przed rozpoczęciem leczenia zalecane jest pobranie próbek nasienia.
Dodaj opinię