Opis leku:
Działanie leku i ulotka
Proursan jest lekiem zawierającym kwas ursodeoksycholowy (Acidum ursodeoxycholicum) występujący naturalnie w żółci człowieka. Ma on za zadanie hamowanie wchłaniania cholesterolu w jelicie cienkim i zmniejszenie wydzielania cholesterolu do żółci, zapobiega powstawaniu kamieni żółciowych oraz powoduje rozpuszczanie już istniejących. Stosowany jest w nieoperacyjnym leczeniu kamicy żółciowej. Wykazano również, że kwas ursodeoksycholowy może zmniejszać poziom stresu oksydacyjnego w komórkach wątroby i drogach żółciowych oraz obniżać podwyższony poziom enzymów wątrobowych. Po podaniu doustnym leku następuje jego przyswojenie w jelicie cienkim i z krwią jest przenoszony do wątroby, co skutkuje stałym krążeniem jelitowo – wątrobowym i wysyceniem żółci w kwas ursodeoksycholowy.
- pierwotne zapalenie dróg żółciowych przy wyrównanej marskości wątroby;
- leczenie chorób wątroby różnego pochodzenia w przypadku braku wskazań do innych terapii;
- zapalenie błony śluzowej żołądka spowodowanym zarzucanie żółci;
- rozpuszczanie kamieni żółciowych wielkości do 15mm.
Dzieci i młodzież
Zaburzenia czynności wątroby spowodowane mukowiscydozą u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat.
- uczulenie na kwasy żółciowe tj. kwas ursodeoksycholowy oraz na pozostałe składniki leku;
- w przypadku występującego ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego i dróg żółciowych;
- przy stwierdzonej niedrożności przewodu żółciowego lub przewodu pęcherzykowego;
- w przypadku występujących częstych bólów w górnej części brzucha przypominających skurcze (epizody kolki żółciowej);
- w przypadku zwapniałych kamieni żółciowych dających cień w promieniach rentgenowskich;
- przy stwierdzonej osłabionej kurczliwości pęcherzyka żółciowego.
Dzieci i młodzież
Nieudany zabieg chirurgicznego połączenia wewnątrzwątrobowych przewodów żółciowych z jelitem cienkim lub zwężenie przewodów żółciowych, bez odpowiedniego przepływu żółci.
- kolestyraminy, kolestypolu (lek zmniejszający stężenie cholesterolu we krwi) lub wodorotlenku glinu, związków glinu (tlenek glinu) zawierających związki neutralizujące kwasy (związki wiążące kwas żołądkowy). Przy konieczności stosowania jednej z wymienionych substancji, należy zachować dwugodzinną przerwę przed lub po zastosowaniu leku Proursan.
- cyprofloksacyny, dapsonu (antybiotyk), nifedypiny (stosowany w celu obniżenia ciśnienia tętniczego) oraz innych leków metabolizowanych w podobny sposób. W razie konieczności lekarz może zmienić dawki ww. leków.
Proursan może nasilać działania niżej wymienionych leków:
- cyklosporyna (zmniejszenie działania na układ immunologiczny). U pacjentów leczonych cyklosporyną lekarz może zalecić kontrolę jej stężenia we krwi oraz w razie konieczności zmniejszyć dawkę cyklosporyny.
Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu leków zawierających hormony estrogenowe lub obniżających poziom cholesterolu, takich jak klofibrat. Leki te mogą stymulować powstawanie kamieni, co stanowi efekt przeciwstawny do terapii lekiem Proursan.
Ciąża i karmienie piersią:
Należy poinformować lekarza jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że jest w ciąży lub planuje dziecko.
Leku Proursan nie należy stosować w ciąży lub tylko w przypadkach bezwzględnie koniecznych.
Pacjentki w wieku rozrodczym powinny przyjmować lek tylko z równoczesnym stosowaniem skutecznych metod zapobiegania ciąży. Przy czym zaleca się stosowanie metod niehormonalnych ponieważ hormony estrogenowe mogą nasilać kamicę żółciową.
Rozpuszczanie cholesterolowych kamieni żółciowych
2 do 5 kapsułek/dobę jednorazowo przed snem, w zależności od masy ciała (10 mg/kg mc. na dobę).
Masa ciała do 60 kg – 2 kapsułki
Masa ciała do 80 kg – 3 kapsułki
Masa ciała do 100 kg – 4 kapsułki
Masa ciała powyżej 100 kg – 5 kapsułek
Długość leczenia od pół roku do dwóch lat, w zależności od wyników badań.
Zapalenie błony śluzowej żołądka spowodowane zarzucaniem żółci
1 kapsułka/dobę (250 mg), podawanej wieczorem przed snem. Długość leczenia w tym wskazaniu wynosi 10-14 dni.
Leczenie chorób wątroby o różnej etiologii
W leczeniu chorób wątroby o różnej etiologii w przypadku braku wskazań do innych rekomendowanych terapii, zalecane jest następujące dawkowanie:
W zależności od masy ciała (w kg):
Masa ciała (kg) | dawka dobowa (mg/kg m.c.) | liczba kapsułek | |||
Późniejsza terapia | |||||
rano | w południe | wieczorem | Wieczorem (1 x dobę) | ||
47 – 62 | 12 – 16 | 1 | 1 | 1 | 3 |
63 – 78 | 13 – 16 | 1 | 1 | 2 | 4 |
79 – 93 | 13 – 16 | 1 | 2 | 2 | 5 |
94 – 109 | 14 – 16 | 2 | 2 | 2 | 6 |
ponad 110 | 2 | 2 | 3 | 7 |
Pierwotne zapalenie dróg żółciowych
14 ± 2 mg/kg mc. na dobę, w trzech dawkach podzielonych. Gdy nastąpi poprawa parametrów wątrobowych, dobowa dawka może być przyjmowana raz na dobę wieczorem.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
U dzieci pow. 2 lat stosuje się indywidualne dawkowanie. Zaleca się 10 – 20 mg/kg mc. na dobę.
Dzieci i młodzież 6 – 18 lat z mukowiscydozą: 20 mg/kg mc. na dobę w 2-3 dawkach podzielonych. W razie konieczności dawkę można zwiększyć do 30 mg/kg mc. na dobę.
Kapsułki należy połykać bez rozgryzania, popijając odpowiednią ilością płynu.
Dodaj opinię