Działanie leku i ulotka
Reblozyl jest lekiem stosowanym w leczeniu chorych z zespołem niedokrwistości mielodysplastycznej, z obecnością pierścieniowatych syderoblastów. Komórki krwi tworzone są w komórkach macierzystych szpiku kostnego. Niedokrwistość mielodysplastyczna spowodowana jest niewłaściwym wytwarzaniem erytroblastów, czyli komórek krwi, z których powstają erytrocyty. Na skutek choroby erytroblasty są przedwcześnie niszczone, bądź wytworzone z nich nieprawidłowe erytrocyty wykazują krótki okres przeżycia. Niedokrwistość syderoblastyczna jest rezultatem nieprawidłowej produkcji hemu, składnika hemoglobiny, co powoduje powstawanie nieprawidłowych krwinek czerwonych w szpiku kostnym, czyli syderoblastów pierścieniowatych. Polega to na tym, że we wnętrzu niedojrzałej krwinki czerwonej(wokół jej jądra) powstają ułożone w formie pierścienia ziarnistości wypełnione żelazem. Związane to jest z koniecznością przeprowadzania regularnych przetoczeń krwi, obciążenia organizmu pacjenta żelazem, którego nadmiar trzeba eliminować z organizmu oraz ryzykiem zakażenia pacjenta. Luspatercept, substancja aktywna leku Reblozyl pobudza proces namnażania erytrocytów w szpiku kostnym, a dokładniej reguluje końcowy etap ich dojrzewania. Przyjmowanie leku dla wielu pacjentów może ograniczyć liczbę transfuzji, lub jak wynika z przeprowadzonych badań, nawet całkowicie je wyeliminować.
Lek wskazany jest również do stosowania w leczeniu dorosłych pacjentów z niedokrwistością zależną od transfuzji związaną z beta-talasemią.
Ciąża i karmienie piersią
Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję w czasie przyjmowania leku oraz przez okres conajmniej 3 m-cy po przyjęciu ostatniej dawki leku. Przed rozpoczęciem leczenia należy wykonać test ciążowy.
Nie należy przyjmować leku w okresie ciąży i karmienia piersią. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję.
Nie jest znany wpływ leku na płodność u ludzi. Na podstawie obserwacji u zwierząt luspatercept może powodować upośledzenie płodności kobiet.
Bardzo często i często występujące pozostałe działania niepożądane: zakażenie wewnątrz klatki piersiowej; trudności w oddychaniu lub duszność; zakażenie dróg moczowych; zawroty głowy, ból głowy; biegunka, mdłości; ból pleców, stawów lub kości; uczucie zmęczenia lub osłabienie; objawy grypy; omdlenie, uczucie wirowania; wysokie ciśnienie krwi związane z brakiem objawów lub z bólem głowy; zaczerwienienie, pieczenie i ból w miejscu wstrzyknięcia (reakcje w miejscu wstrzyknięcia); wysokie stężenie kwasu moczowego we krwi (widoczny w badaniach).
Dodaj opinię