Yervoy

Ipilimumab jest wskazany w leczeniu zaawansowanego czerniaka (nieoperacyjnego lub z przerzutami) u dorosłych.

Przeciwwskazania dla stosowaniu ipilimumabu zostały określone w pkt. 4.3 Charakterystyki Produktu Leczniczego Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników preparatu. Należy zachować ostrożność u pacjentów, u których występują stany zapalne: skóry, nerwów, oka, wątroby, jelit, gruczołów hormonotwórczych, u pacjentów cierpiących na choroby autoimmunologiczne, przewlekłe wirusowe zakażenie wątroby, AIDS, zakażonych wirusem HIV.
Należy przerwać stosowanie leku Yerovy w przypadku wystąpienia: ciężkiej biegunki, zapalenia jelita grubego, 5-8-krotnego przekroczenia górnej granicy normy AspAT i AlAT, 3-5-krotnego przekroczenia górnej granicy normy bilirubiny całkowitej, działań niepożądanych ze strony skóry 3. stopnia, wysypki 4. stopnia, świądu 3. stopnia, neuropatią czuciową 3. i 4. stopnia, ciężkiej reakcji na wlew.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji przy stosowaniu ipilimumabu zostały określone w pkt. 4.5 Charakterystyki Produktu Leczniczego, która dostępna jest na stronie. Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania leku Yervoy oraz leków przeciwzakrzepowych z racji zwiększonego ryzyka wystąpienia krwotoków z przewodu pokarmowego. Nie zaleca się ogólnego stosowania kortykosteroidów przed rozpoczęciem terapii lekiem Yervoy.

Leczenie powinni rozpoczynać i nadzorować lekarze specjaliści, doświadczeni w leczeniu nowotworów. Zalecany schemat indukcji u dorosłych produktem ipilimumab to dawka 3 mg/kg mc. podawana dożylnie w ciągu 90 minut co 3 tygodnie, ogółem podaje się 4 dawki. Dokładny schemat dawkowania i sposoby podawania został określony w pkt. 4.2 Charakterystyki Produktu Leczniczego.

Ipilimumab jest refundowany w Polsce od 1 marca 2014 r. w ramach programu lekowego, zgodnie z obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 24 lutego 2014 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. Urz. Min. Zdrow. 14.42).

Lek w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji. 1 ml koncentratu zawiera 5 mg ipilimumabu. Skład jakościowy i ilościowy ipilimumabu został określony w pkt. 2 Charakterystyki Produktu Leczniczego.