Darzalex

– w skojarzeniu z lenalidomidem i deksametazonem lub z bortezomibem, melfalanem i prednizonem do leczenia dorosłych chorych na nowo rozpoznanego szpiczaka plazmocytowego, którzy nie kwalifikują się do autologicznego przeszczepienia komórek macierzystych
– w skojarzeniu z bortezomibem, talidomidem i deksametazonem do leczenia dorosłych chorych na nowo rozpoznanego szpiczaka plazmocytowego, którzy kwalifikują się do autologicznego przeszczepienia komórek macierzystych
– w skojarzeniu z lenalidomidem i deksametazonem lub bortezomibem i deksametazonem do leczenia dorosłych chorych na szpiczaka plazmocytowego, którzy otrzymali wcześniej co najmniej jedną wcześniejszą linię leczenia
– w monoterapii do leczenia dorosłych chorych na nawrotowego lub opornego szpiczaka plazmocytowego, których wcześniejsza linia leczenia zawierała inhibitor proteasomu oraz lek immunomodulujący i u których stwierdzono progresję choroby.

Leki podawane przed infuzją:

• leki przeciwalergiczne (przeciwhistaminowe)
• leki przeciwzapalne (kortykosteroidy)
• leki przeciwgorączkowe (takie jak paracetamol).

Po każdej infuzji leku pacjent otrzyma leki (m.in. kortykosteroidy) zmniejszające ryzyko wystąpienia reakcji związanych z infuzją.

Jeśli pacjent ma problemy z oddychaniem takie, jak astma lub przewlekła obturacyjna choroba płuc, otrzyma leki wziewne by:
• rozszerzyć oskrzela (bronchodilatatory)
• zmniejszyć obrzęk i stan zapalny płuc (kortykosteroidy).

Pacjent może otrzymać leki zmniejszające ryzyko zachorowania na półpasiec.

Zmniejszenie liczby krwinek. DARZALEX może zmniejszać liczbę białych krwinek odpowiedzialnych za zwalczanie zakażeń oraz liczbę płytek krwi odpowiedzialnych za krzepnięcie krwi. Jeżeli wystąpi gorączka lub wybroczyny podskórne (zasinienie) lub krwawienia należy poinformować lekarza, lub pielęgniarkę.

Przetoczenia krwi. Lek może wpływać na wyniki badań zgodności grup krwi. Należy powiedzieć osobie wykonującej
badania krwi, że pacjent stosuje lek DARZALEX.

Dzieci i młodzież
Lek należy stosować pow. 18 r.ż.

DARZALEX, a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub pielęgniarce o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta becnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Ciąża
Jeżeli pacjentka przypuszcza, że jest w ciąży, jest w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poinformować o tym lekarza. Brak danych u ludzi i zwierząt określających ryzyko stosowania daratumumabu w czasie ciąży.
Wiadomo, że przeciwciała monoklonalne IgG1 przechodzą przez łożysko po pierwszym trymestrze ciąży. Lekarz zdecyduje czy korzyści z leczenia pacjentki przewyższają ryzyko dla dziecka.

Antykoncepcja
Kobiety stosujące DARZALEX powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia i przez 3 miesiące po jego zakończeniu.

Karmienie piersią
Lek może przenikać do mleka matki i nie wiadomo, jak wpłynie to na dziecko.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Pacjent może odczuwać zmęczenie podczas stosowania leku, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek DARZALEX zawiera sód
Lek zawiera 9,3 mg sodu w każdej fiolce 5 ml, czyli 0, 46% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych. Lek zawiera 37,3 mg sodu w każdej fiolce 20 ml, czyli 1,86% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.

Lekarz określa odpowiednią dla pacjenta dawkę i schemat podawania leku. Dawka leku zależy od wagi pacjenta.

Na ogół początkowa dawka leku wynosi 16 m/kg m.c.
DARZALEX może być podawany sam lub w skojarzeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu szpiczaka mnogiego.
Gdy jest podawany sam, stosuje się go następująco:
• przez pierwsze 8 tygodni raz/tydzień
• następnie co 2 tygodnie przez 16 tygodni
• następnie raz na 4 tygodnie do czasu pogorszenia stanu pacjenta.
Natomiast gdy lek jest podawany razem z innymi lekami, lekarz może zmienić odstępy czasowe pomiędzy podawanymi dawkami, a także ilość otrzymywanych terapii.
Lek jest podawany przez lekarza lub pielęgniarkę w postaci kroplówki w czasie kilku godzin.