Polivy(polatuzumab wedotyny)

Lek jest podawany w leczeniu „chłoniaka rozlanego z dużych komórek B”, w przypadku nawrotu choroby lub braku poprawy po przynajmniej jednym wcześniej zastosowanym leczeniu oraz gdy pacjent nie może otrzymać przeszczepu komórek macierzystych.
Chłoniak rozlany z dużych komórek B jest nowotworem rozwijającym się z komórek krwi tzw. „limfocytów B” zwanych też komórkami B.

Uczulenie na polatuzumab wedotyny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Nie przeprowadzono badań u ludzi, oceniających interakcje polatuzumabu wedotyny z innymi lekami.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Polivy, należy porozmawiać z lekarzem jeżeli którakolwiek z poniższych sytuacji odnosi się do pacjenta (lub jeśli pacjent nie jest pewien): jeśli kiedykolwiek występowały zaburzenia mózgu lub układu nerwowego(zaburzenia pamięci, trudności z poruszaniem się lub odczuwaniem bodźców takich jak uczucie mrowienia i kłucia, pieczenia, bólu i dyskomfortu nawet przy lekkim dotyku, problemy ze wzrokiem); jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowała choroba wątroby; jeśli pacjent uważa, że może u niego występować zakażenie lub występuje u niego długotrwałe zakażenie, bądź zakażenia nawracające takie jak opryszczka; jeśli pacjent ma zostać zaszczepiony lub wie, że może być szczepiony w najbliższej przyszłości.

Ciąża i karmienie piersią

Nie należy podawać leku w czasie ciąży, ponieważ istnieją przypuszczenia, że lek może wpływać na uszkodzenie płodu.

Podczas leczenia oraz przez okres co najmniej 3 m-cy po zakończeniu leczenia nie należy karmić piersią.

Kobiety w wieku rozrodczym podczas przyjmowania leku oraz przez okres co najmniej 9 m-cy po zakończeniu przyjmowania leku powinny stosować skuteczną antykoncepcję.

Mężczyźni, których partnerki są w wieku rozrodczym podczas leczenia oraz przez okres co najmniej 6 m-cy powinni stosować skuteczną antykoncepcję.

Na podstawie badania na zwierzętach wykazano toksyczny wpływ polatuzumabu wedotyny na jądra i może on zaburzać funkcje reprodukcyjne oraz płodność u mężczyzn. Przed rozpoczęciem leczenia zalecane jest pobranie próbek nasienia.

Lek Polivy musi być podawany wyłącznie pod nadzorem lekarza posiadającego doświadczenie w rozpoznawaniu i leczeniu pacjentów z chorobami nowotworowymi. Lek jest podawany dożylnie we wlewie (kroplówce) przez 90 minut. Pacjent otrzyma 6 cykli leczenia lekiem w skojarzeniu z dwoma innymi lekami, rytuksymabem i bendamustyną. Każdy cykl trwa 21 dni.

Jedna fiolka z proszkiem do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji zawierająca 30 mg około 9 713,84 zł; fiolka z proszkiem do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji zawierająca 140 mg – został ujęty w projekcie leków refundowanych.

Fiolka z proszkiem do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji zawiera 30 mg lub 140 mg polatuzumabu wedotyny plus składniki uzupełniające.