Rozlytrek(entrektynib)

W monoterapii do leczenia pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 12 lat i starszych z guzami litymi wykazującymi fuzję genu neurotroficznej receptorowej kinazy tyrozynowej NTRK, u których nowotwór jest miejscowo zaawansowany, rozsiany lub którego resekcja chirurgiczna prawdopodobnie będzie skutkować ciężką chorobą oraz którzy nie otrzymali wcześniej inhibitora NTRK. Dla których brak zadowalających opcji terapeutycznych. Rozlytrek w monoterapii jest wskazany w leczeniu pacjentów dorosłych z ROS1-dodatnim, zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP), nieleczonych wcześniej inhibitorami ROS1.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

W szczególności należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o przyjmowaniu któregokolwiek z następujących leków: leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych (leki przeciwgrzybicze) – takie jak ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, pozakonazol; leki stosowane w leczeniu zespołu nabytego niedoboru odporności AIDS lub zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności HIV – takie jak rytonawir lub sakwinawir; lek ziołowy stosowany w depresji – ziele dziurawca; leki hamujące napady drgawkowe (leki przeciwpadaczkowe) – takie jak fenytoina, karbamazepina lub fenobarbital; leki stosowane w leczeniu gruźlicy – takie jak ryfampicyna, ryfabutyna; leki stosowane w leczeniu guzów litych i nowotworów złośliwych krwi – topotekan, lapatynib, mitoksantron, apalutamid, metotreksat; lek stosowany w zapaleniu stawów lub autoimmunologicznej chorobie stawów – metotreksat; lek stosowany w migrenowych bólach głowy – ergotamina; lek stosowany w łagodzeniu ciężkiego bólu – fentanyl; lek stosowany w chorobie psychicznej (psychozach) lub zespole tików głosowych i ruchowych (zespół Tourette’a) – pimozyd; lek stosowany w nieregularnym rytmie serca – chinidyna; leki zapobiegające tworzeniu zakrzepów – warfaryna, etaksylan dabigatranu; leki stosowane w leczeniu refluksu żołądkowego (zgagi) – cyzapryd, omeprazol; leki na obniżenie stężenia cholesterolu we k rwi – atorwastatyna, prawastatyna, rozuwastatyna; leki hamujące układ odpornościowy lub zapobiegające odrzuceniu przez organizm przeszczepionego narządu – sirolimus, takrolimus, cyklosporyna; leki stosowane w leczeniu depresji – paroksetyna, fluwoksamina; leki obniżające poziom cukru we krwi – repaglinid, tolbutamid; leki stosowane leczeniu wysokiego ciśnienia krwi – bozentan, felodypina, nifedypina, werapamil.

Picie soku grejpfrutowego lub jedzenie grejpfrutów oraz gorzkich pomarańczy podczas leczenia lekiem Rozlytrek może zwiększyć ilość leku we krwi do szkodliwego poziomu.

Ciąża i karmienie piersią

Nie należy leku przyjmować w okresie ciąży, ponieważ może to mieć szkodliwy wpływ na dziecko. Podczas leczenia oraz przez 5 tyg. po zakończeniu leczenia pacjentka powinna stosować skuteczną antykoncepcję. Nie wiadomo czy lek może osłabiać działanie środków antykoncepcyjnych, w związku z czym konieczne jest stosowanie innych wiarygodnych metod antykoncepcyjnych, np. antykoncepcję bariery mechanicznej (prezerwatywy lub inne).

Jeżeli partnerka pacjenta leczonego lekiem Rozlytrek może zajść w ciążę, pacjent musi stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia oraz przez 3 miesiące po zakończeniu leczenia.

Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania leku.

Lek może wpływać na zdolność prowadzenia samochodu lub obsługiwania maszyn.

Leczenie powinno być rozpoczynane przez lekarza posiadającego doświadczenie w stosowaniu przeciwnowotworowych produktów leczniczych.

Opakowanie 30 kapsułek po 100 mg około 956,14 euro; opakowanie 90 kapsułek po 200 mg-brak danych. Lek w Polsce nie jest refundowany.

Rozlytrek 100 mg: każda kapsułka zawiera 100 mg entrektynibu; Rozlytrek 200 mg: każda kapsułka zawiera 200 mg entrektynibu plus składniki uzupełniające. Preparat zawiera laktozę.